植物由来の加工飼料とその原料を製造およびオーストラリアに輸出する施設の要件

植物由来の加工飼料およびその原料を製造およびオーストラリアに輸出する施設の要件

© オーストラリア連邦 2020

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ISBN 978-1-76003-310-1

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農業・水・環境省

GPO ボックス 858 キャンベラ ACT 2601

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ウェブ awe.gov.au

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1 導入

この文書は、加工された植物ベースの飼料および飼料原料をオーストラリアに製造、保管、取り扱い、輸送または輸出する海外施設に対するオーストラリア政府の一般要件を規定しています。

オーストラリアは厳しい規制を課しています 植物由来の加工飼料およびその原料の輸入 関連するリスクを確実に管理し、 オーストラリアのバイオセキュリティは保護されています。

この文書は、施設が汚染リスクを管理し、製品がオーストラリアの輸入条件を満たすように十分に処理されていることを確認するためのシステム、プロセス、手順の開発を支援することを目的としています。

同省は、加工植物由来飼料の輸入申請の審査の一環として監査を実施する際にもこの文書を参照する。

輸入された植物ベースの加工飼料とその成分は、外来の動植物の病気や害虫がオーストラリアに持ち込まれる経路となる可能性があります。飼料とその原料は、バイオセキュリティ上のリスク物質で汚染されている可能性があります。

• 原材料を動物に置き換えることにより 派生 材料

• その間 農場で 生産

• 製造施設での加工中

• 保管および梱包中に

• 輸出地点への輸送中

• オーストラリアへの輸送中.

A 動物的な 気になる病気 含む：

• 牛海綿状脳症（BSE） その他 伝染性海綿状脳症（TSE）

• 口蹄疫

• 感染性嚢疾患

• ニューカッスル病

• アフリカ人 豚コレラ

P 懸念される植物の害虫と病気 カルナルバント（カルナルバント）などの病原体が含まれます。ティレティア インディカ）、カプラハムシなどの昆虫（トロゴデルマ グラナリウム）、および汚染種子。種子は、それらが宿主とする病原体と雑草になるリスクにより、オーストラリアの環境と農業生産地域に壊滅的な影響を与える可能性があります。

1.1 範囲

この文書は、加工された植物ベースの飼料とその原料をオーストラリアに輸出する海外の製造業者および施設に対する一般要件を提供します。これらは、特定の機能に追加されます。 輸入 部門が定めた条件。

この文書は、その製品を飼料用途に転用する可能性を含むバイオセキュリティリスクのレベルに応じて、他の植物ベースの動物飼料製品にも適用される場合があります。

この文書に記載されている要件 適用しないでください 海外の製造および輸出拠点へ:

• a動物的な 成分を含む飼料 動物または微生物由来のもの（発酵によって生成されたものを含む）

• w穴 穀物と種子

• sモール のサンプル ストックフィード のために 実験室分析.

2 デ結論 と用語集

2.1 主要な定義

以下の用語は、オーストラリア市場向けに植物ベースの飼料の製造および/または輸出を希望するオフショア施設に対する要件、推奨事項、許容事項、およびガイダンスを説明するために、この文書全体で使用されています。

• ‘しなければならない’ を示します 必須 要件t.

これらを満たさないと になるだろう 考慮された 非-適合性.

• すべき を示します その要件は 実装されると予想される vaがない限り蓋が実装されない理由. 正当な理由としては、施設に適用されないことが考えられます。 または されています と取り換える の 代替 同等のものを提供することが実証されました 代替。

これらの要件を満たさないと、 非-適合性 ない限り であることが証明された 適用されない、または 許容可能な代替品 は 所定の位置に.

• 5月 手当を示します のために 決定する施設 望ましい結果を達成する方法 要件の.

望ましい結果を満たすために施設がどのように選択するかは監査で評価されます その結果、 望ましい結果が満たされない場合、不適合が発行されます。

2.2 用語集

学期	意味
バイオセキュリティ	オーストラリアに侵入、出現、定着、または蔓延する害虫や病気の、オーストラリアの経済、環境、コミュニティに対するリスクを管理します。
バイオセキュリティの完全性	原材料および最終製品が、一次生産、製造および取り扱い段階のどの段階においてもバイオセキュリティのリスク物質で汚染されていない場合。
バイオセキュリティのリスク材料	を備えたあらゆる素材 導入の可能性 a 害虫や病気。バイオセキュリティのリスク物質の例には以下が含まれますが、これらに限定されません。 • 動物、例えばげっ歯類、鳥、昆虫 • 動物の部分および動物製品（羽毛、糞便など） • 植物および種子を含む植物の部分 • 土壌
バイオセキュリティ仕様	これらは、オーストラリアの輸入条件に従ってバイオセキュリティリスクが管理されることを保証するために施設によって設定された仕様です。これらの要件の説明については、セクション 3 を参照してください。
較正	測定デバイスと、より正確な追跡可能な基準デバイスまたは標準デバイスとの実証された比較。
汚染	望ましくない導入 バイオセキュリティのリスク材料、中または上に 入力 または完成品.
交差汚染	の汚染入力または完成品 他のと 入力 または 終了した 製品。
完成品	オーストラリアに輸出される飼料または飼料原料であり、バイオセキュリティ仕様を満たしているもの。
施設	A海外 設立 加工された植物由来の飼料を製造、保管、取り扱い、輸送、または輸出する企業 そして原材料をオーストラリアに畜産します。
入力	最終製品の製造に必要なあらゆる材料。製造施設の場合、投入物には、原材料、飼料原料または添加剤、中間製品、または梱包材が含まれる場合があります。オフサイトの取り扱い施設の場合、入力には完成品や梱包材が含まれる場合があります。
家畜	牛、羊、豚、馬、家禽など、生産または生活のために飼われている動物。
不適合品	バイオセキュリティ仕様を満たしていない投入物および完成品。
飲料水	水、つまり 人間の消費基準を満たすように加工および処理されます。
植物由来の加工飼料	1 つ以上 処理された または 半加工品 植物 materials 餌付け用 直接に 家畜、生命の維持、正常な成長、生産、労働、生殖のために。飼料は 1 つ以上の飼料成分を含み、1 つ以上の飼料添加物も含まれる場合があります。. 例としては次のものが挙げられます。 s大豆ミール、pアームカーネルエクスペラー、cオプラミール、cオーングルテンミール、d蒸留酒の蒸留穀物を乾燥させたもの、sテンサイ果肉, そして c複合飼料.
品質管理システム	ポリシーと目的、およびそれらのポリシーと目的を達成するためのプロセスを説明する文書または一連の文書。 品質管理システムは、ほとんどの飼料安全認証制度で義務付けられています。含まないしている ファミQS そして GMP+FSM.
飼料添加物	通常は飼料成分として消費されず、飼料またはそれを与えられた動物の特性に影響を与える意図的に添加された飼料成分。例: 酵素、酸性度調整剤、微量元素、ビタミン、防腐剤、着色剤、結合剤、粉塵抑制剤、担体、香料。
飼料原料	A 栄養成分、何かを構成する組み合わせまたは混合物の一部または構成要素。 ストック餌。

3 バイオセキュリティ仕様

望ましい o結果: バイオセキュリティ バイオセキュリティリスクを確実に管理するために、投入物と最終製品の仕様が明確に定義されています。 オーストラリアの輸入条件に従って.

1) 施設 しなければならない 書類 致命的 のパラメータ 管理します バイオセキュリティのリスク 材料 iすべての投入物と完成品.

2) そこには しなければならない すべての原材料および最終製品において脊椎動物の材料を一切許容しないこと.

3) そこには しなければならない すべての最終製品において、丸ごとの種子、生きた昆虫、未加工の植物材料および土壌を一切許容しないこと.

4) 完成品 しなければならない オーストラリアの目標を達成するために処理される 輸入 要件 輸入者の許可申請の審査中に当局が決定したもの。 これには、次の要件が含まれます。 治療温度と時間 どれの は 決定した による 動物の健康状態 原産国、 入力の種類 そしてどのようにしてy は 成長した.

5) I入力 そして完成品 しなければならない なれ 運び込まれる:

6) 清潔で新しいパッケージ; または

7） 同封された コンテナ または覆われた その交通機関:

1) 残留物がない から 以前の貨物; そして

8) 過去 3 つの貨物で動物性物質を輸送したことがない。

4 品質m管理システム

望ましい o結果: の 施設 もっている 品質 管理システムが整備されていること 確保するs 全て 活動 製品のバイオセキュリティリスクの管理に貢献します そして すべてのレベルで一貫して定義、実装、維持されます。

9) 施設 しなければならない 持っている、維持し、継続的に改善します 文書化された品質管理システム。 の システム しなければならない 含む:

10) a リストが記載されているマニュアル すべてのプロセスとアクティビティ できる 影響する の バイオセキュリティの完全性 完成品の.

11) an 組織アル 構造と、製品の生産、取り扱い、保管、流通に関わるすべての役割に対する明確に定義された責任 終了した 製品.

12) プロセス のために 書類 管理、内部監査 そして マネジメントレビュー.

13) 文書化された 全員の手続き ～に関連するプロセスと活動 このドキュメント.

14) sタフ トレーニング 要件 含む どうやってスタッフ 役割と責任において有能であることが確認されます.

15) レコード 維持する システム しなければならない 所定の位置にあります。

1) 関連する活動とプロセス このドキュメント しなければならない 記録される 実行後は遅滞なく.

16) 記録 しーできた なれ 保たれた のために 最低限の 2 年.

17) 設備 しなければならない すぐに に通知する 部門 を通して 輸入者 要件を満たす施設の能力に影響を与える変更の有無 この文書に記載されている そして 輸入許可条件。

5 インフラストラクチャとセキュリティ

望ましい o結果: 施設 構築され、管理されている 確実に バイオセキュリティの完全性 の 投入物と完成品 維持できる;そして それ この施設は動物生産システムから地理的に隔離されています。

1) 使用されている建物および設備 保管、取り扱い用 そして 生産 しなければならない なれ 設計され、 構築された に:

18) 汚染のリスクを排除または最小限に抑える と相互汚染;そして

19) 適切な清掃とメンテナンスを可能にする.

20) 製造業 装置 しなければならない 達成できる そして 維持する 最低限のパラメータ に規定されている biosecurity仕様.

21) そこには しなければならない 施設内で動物を飼育しないこと.

22) そこには すべき 施設の近くで動物を飼育しないこと. 施設の近くに動物がいる場所, 同部門は、これらが製品汚染の潜在的な原因であるかどうかを検討する予定です。

23) 施設の周囲 しなければならない 野生動物の侵入を防ぐような方法で安全を確保する 動物 無許可の人員または車両 oんと サイト.

24) P手続き しなければならない なれ 所定の位置に に 施設へのアクセスを制御する 順番に に 汚染のリスクを排除または最小限に抑えます。

6 供給、 輸送 そして受け取り 入力の

望ましい o結果: の 入力 会う バイオセキュリティ仕様 そして 遡ることができる 原点へ.

1) の 製造業 施設 すべき 各サプライヤーについて次の情報を文書化します。

25) 地理的位置

26) Cロップ生産システムm。これも かどうか 作物 は 成長した:

27) 有機的にまたは伝統的に

28) 広いエーカーの農業で 機械による収穫を使用する または家庭/小さなエーカー 生産システム またはその2つの組み合わせ

29) 地上で 他の農業目的にも使用されます。 家畜の放牧.

30) U動物のせ-派生肥料

31) 作物hアーベスト 方法

32) S保管方法 生製品の

33) 施設 しなければならない 輸送プロバイダーがバイオセキュリティに準拠していることを確認するための取り決めを確立する 仕様.

34) の 製造業 施設 しなければならない 適切なサンプリングと分析を実施して、次のことを確認します。 入力 会う バイオセキュリティ 仕様.

35) 施設 しなければならない 手順を定めている 汚染を防ぐために 入力の受信中。

7 製品 取り扱い そして トレーサビリティ

望ましい o結果: システムと手順 汚染を防ぐ と相互汚染 取り扱い中 投入物と完成品の そして トレースを許可する-ソースに戻る.

1) 投入物と完成品 しなければならない 次のような方法で保管する必要があります。

36) 許可します 彼らの識別のために

37) 防ぐ 汚染と 交差汚染.

38) P手続き しなければならない なれ 代わりに 防ぐ 汚染と 交差汚染 その間 ストレージ、 取り扱いと製造.

39) 施設 しなければならない ～の起源を記録しておく 入力、バッチ/ロット記録および流通記録 完成品の 完全なトラックを容易にするためにe-戻る, 痕跡-フォワード または 必要に応じてリコールする.

8 製造工程：m監視と制御

望ましい o結果: 施設には、次のことを保証するための適切な措置が講じられています。 その完成品を 会う バイオセキュリティ仕様.

1) のみ pテーブルw後で すべき なれ 飼料製造に使用される.

40) 加工設備 しなければならない 許可する のために 監視 の バイオセキュリティ仕様で規定されている処理パラメータ。

41) 温度監視装置 しなければならない なれ であることが検証された 十分なタイプ、分解能、および精度を備えており、規定の コアとなる製品 温度が満たされています.

42) 温度監視装置 しなければならない を保証するために適切な場所に配置する必要があります。 芯 製品温度が満たされている 必要な期間.

43) そこには しなければならない なれ 仕組み、 のような a メカn病気の 警報 または手順, どれの アラートの場合 最低気温は 失敗編 処理中.

44) 温度監視装置 しなければならない 校正される 初めて使用する前と 定期的に 処理中 に 確保する 許容可能な精度と信頼性. 校正活動 しなければならない 文書化された手順によってサポートされる必要があります。

45) 校正間隔 すべき 機器メーカーの推奨事項、以前の校正結果、使用頻度や動作環境などのその他の要因に基づいて決定されます。 校正間隔は 12 か月以内である必要があります。

46) C校正活動 しなければならない 結果を記録して文書化すること。

47) 処理パラメータ しなければならない バイオセキュリティ仕様への準拠を確認するために監視する必要があります。 処理アクティビティ しなければならない 文書化された手順によってサポートされる必要があります。

48) 温度記録の頻度 しなければならない 生産中に最低温度要件が維持されることを高レベルで保証します。

49) 周波数 すべき ～に基づいて決定される の 適用される熱処理の変動性と、そのような熱処理が最小要件を超える量 バイオセキュリティ仕様で定義されている.

50) 加工パラメータの記録 5月 記録が保持されることを条件として自動化される は アクセス可能な.

51) 加工された製品が最低温度に維持された時間 すべき なれ 監視され、記録されます。あるいは、プロセスの検証と検証 5月 結果として得られる製品が最小処理時間を満たせることを実証するために実施されます。

9 完成品のリリース

望ましい結果: 施設には 手順 確保するために設置されている 施設から出荷される完成品 会う バイオセキュリティ仕様.

2) T彼は施設 しなければならない すべてのバイオセキュリティ仕様が事前に満たされていることを確認するための手順を整備する ～への製品のリリース オーストラリア人 輸入業者。

52) これらの手順 しなければならない 完成品のサンプリングと検査が含まれます 視覚的に検出可能なバイオセキュリティリスク物質が存在しないことを検証する.

10 不適合品

望ましい o結果: 施設にはシステムが導入されていますo 不適合を特定して管理する 入力して完了 製品.

1) 施設 しなければならない 手順がある に 意図しない使用または配信を防止する 不適合の投入物と完成品.

2) 不適合完成品の再加工 すべき バイオセキュリティ仕様が満たされる場合にのみ発生します。

3) 施設 しなければならない 不適合製品の再発を防止するために、すべての是正措置を実施し、記録します。

4) オーストラリアの輸入業者 しなければならない 不適合製品がオーストラリアに輸出された場合は通知されます。

11 クリーニング そしてメンテナンス

望ましい o結果: 施設には メンテナンスと 清掃慣行を実施して、 の バイオセキュリティの完全性 の 入力して完了 製品 妥協していない.

1) 施設 しなければならない すべてのエリアを定期的に清掃し、 取り除く 潜在的な汚染源と 残留物の蓄積を防ぐ そして 老廃物が発生する可能性があります 引き寄せて 港の害虫。

53) 文書化された清掃手順 しなければならない 掃除の頻度、掃除する場所、掃除の方法が含まれます。 掃除の頻度 5月 個々の施設によって異なりますので、 の割合 残留物の蓄積 そして老廃物.

54) 記録 しなければならない 飼われる 検証中 清掃活動の完了と効果。

55) 施設 すべき のみ使用します 飲用可 水 掃除を引き受ける 地域の 投入物と完成品 扱われます.

56) 施設・設備 しなければならない 返済が良好な状態に維持されるr.

57) 文書化されたメンテナンス手順 しなければならない メンテナンスの頻度、設備などを含む, メンテナンスするエリアとメンテナンス方法。 の頻度 メンテナンス 5月 によって異なります 機器の性質、使用レベル、および/またはメーカーの仕様。

58) 記録 しなければならない の完了と有効性を継続的に検証する必要がある メンテナンス 活動。

59) メンテナンスおよび建設業務 しなければならない 製品が汚染される可能性はありません.

12 害虫 管理

望ましい 結果： 施設には適切な手順が整備されており、 害虫の監視と防除s に 防ぐ 汚染 そして蔓延 投入物と完成品の.

1) 製造施設 しなければならない 持っている モニタリングと 制御手順 のために 害虫を含む げっ歯類、鳥 そして 昆虫.

60) 害虫 モニタリングと 制御活動 5月 含む 検査、 排除、トラップ、 抑止力、 餌付けと 農薬散布。

61) PEST（東部基準時 モニタリングと 制御手順 しなければならない なれ サポートされている 適切な ポリシー、 文書化、記録、検証活動.

62) 害虫の監視と防除活動の結果 しなければならない 有効性について定期的にレビューされ、調整される 要求に応じ。